Качество

Производственные мощности компании отвечают общепринятым мировым стандартам в области производства фармацевтической продукции.

Все стадии производственного процесса проходят тестирование и сертифицируются на микробиологическую чистоту. Качество конечного продукта контролируется в лаборатории компании, оснащенной современным аналитическим оборудованием.

Высокое качество продукции завода обеспечивается благодаря:

• высококвалифицированному и ответственному персоналу;
• квалифицированным и валидированным процессам производства;
• современному высокотехнологичному оборудованию европейских производителей;
• строгой системе контроля на всех стадиях производства лекарственных препаратов в соответствии с международными стандартами;
• использованию лекарственных субстанций от ведущих мировых поставщиков.

Деятельность по промышленному производству и вторичной упаковке лекарственных средств осуществляется в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики (GMP), утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 ноября 2020 г. № 102.

Также деятельность компании соответствует требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза на основании сведений, полученных при проведении инспектирования, последнее из которых было проведено с 15 октября 2024 по 18 октября 2024 г. 

Кроме того, система менеджмента компании сертифицирована в соответствии с международными стандартами:

• ISO 22000 — система менеджмента безопасности пищевых продуктов, гарантирующая контроль на всех стадиях производственного процесса;

• ISO 13485 — система менеджмента качества для производителей медицинских изделий, подтверждающая соответствие продукции требованиям безопасности и эффективности.

Эти стандарты подтверждают приверженность компании высоким требованиям качества, безопасности и надёжности на всех этапах производства.

Сертификаты GMP: