Специалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

  • подготовка досье для регистрации фарм. субстанций/ЛС/ИМН
  • внесение изменений в регистрационное досье на фарм. субстанции/ЛС/ИМН
  • подготовка досье для регистрации БАД
  • взаимодействие с уполномоченными государственными органами по вопросам регистрации (в т.ч. работа по замечаниям экспертов)
  • разработка документации: ФСП РБ, инструкций по медицинскому применению, СОП
  • заказ и получения образцов и стандартов для целей регистрации
  • ведение архива документов

Требования:

  • высшее химическое/фармацевтическое образование;
  • обязателен опыт работы в сфере регистрации ЛС и ИМН не менее 2-х лет;
  • навыки по разработке проектов ФСП и НД;
  • знание английского языка на уровне Upper intermediate.

Условия:

  • оформление в соответствии с ТК РБ, нормированный рабочий день;
  • место работы аг. Слобода (доставка сотрудников от ст.м. Уручье и обратно);
  • конкурентная заработная плата.