Специалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• подготовка досье для регистрации фарм. субстанций/ЛС/ИМН
• внесение изменений в регистрационное досье на фарм. субстанции/ЛС/ИМН
• подготовка досье для регистрации БАД
• взаимодействие с уполномоченными государственными органами по вопросам регистрации (в т.ч. работа по замечаниям экспертов)
• разработка документации: ФСП РБ, инструкций по медицинскому применению, СОП
• заказ и получения образцов и стандартов для целей регистрации
• ведение архива документов

Требования:

• высшее химическое/фармацевтическое образование;
• обязателен опыт работы в сфере регистрации ЛС и ИМН не менее 2-х лет;
• навыки по разработке проектов ФСП и НД;
• знание английского языка на уровне Upper intermediate.

Условия:

• оформление в соответствии с ТК РБ, нормированный рабочий день;
• место работы аг. Слобода (доставка сотрудников от ст.м. Уручье и обратно);
• конкурентная заработная плата.